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召回级别为Ⅱ级,日立阿洛卡医疗株式会社对“数字化彩色超声波诊断装置”主动召回

  召回级别为Ⅱ级,日立阿洛卡医疗株式会社对“数字化彩色超声波诊断装置”主动召回   

发布日期:2016-02-25,

日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告,由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标,产品存在潜在的安全问题,日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   

发布日期:2016-02-25   

日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告,由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标,产品存在潜在的安全问题,日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   

附件:医疗器械召回事件报告表   
召回级别为Ⅱ级,日立阿洛卡医疗株式会社对“数字化彩色超声波诊断装置”主动召回
  

  

发布日期:2016-02-25,

日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告,由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标,产品存在潜在的安全问题,日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》,

发布日期:2016-02-25,

日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告,由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标,产品存在潜在的安全问题,日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。





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